Elixir Medical ogłasza przełomowe wyniki badań klinicznych DynamX® Bioadaptor – wskazujące na niemal 50% redukcję częstości występowania nieporządanych incydentów wieńcowych w porównaniu do obecnego standardu leczenia PCI

Wyniki zaprezentowano podczas konferencji Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2025 w San Francisco, 27 października 2025 r.

DynamX® bioadaptor to pierwsza technologia interwencyjna, która wykazała istotną korzyść w postaci redukcji długoterminowych zdarzeń niepożądanych w dwóch kolejnych randomizowanych badaniach klinicznych.

MILPITAS, Kalifornia, Oct. 27, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Elixir Medical, firma rozwijająca przełomowe technologie leczenia chorób sercowo-naczyniowych, ogłosiła dziś nowe, przełomowe wyniki badań klinicznych dla bioadaptora DynamX®, implantu wieńcowego zaprojektowanego w celu przywrócenia naturalnego ruchu i funkcji naczynia krwionośnego, znanego również jako modulacja hemodynamiczna. Wykazano 48% redukcję ryzyka zdarzeń sercowych związanych z urządzeniem w porównaniu z obecnie stosowanymi stentami uwalniającymi lek (DES) obecnej generacji.

Wyniki badań, zaprezentowane 27 października podczas konferencji Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2025 w San Francisco, stanowią znaczący postęp w interwencjach wieńcowych po dwóch dekadach prób poprawy wyników leczenia stentami.

Wyniki wskazują, że bioadaptor DynamX® osiągnął o 48% niższą częstość zdarzeń w punkcie końcowym zdefiniowanym jako niepowodzenia leczenia docelowej zmiany (TLF) – na którą składa się niższa częstość zgonów sercowych, zawałów mięśnia sercowego w obszarze zaopatrywanym przez leczone naczynie oraz rewaskularyzacji leczonej zmiany (zwężenia) podjętych z powodu niedokrwienia – od końca szóstego miesiąca do końca drugiego roku (HR: 0,52 [0,29–0,93], p=0,027) w zaplanowanej z góry porównawczej analizie wyższości po określonym punkcie czasowym (landmark).

Dodatkowe wyniki obejmują:

• Istotną redukcję niewydolności docelowego naczynia (TVF) (p=0,048) w okresie od sześciu miesięcy do dwóch lat w zaplanowanej analizie.
• Znaczącą korzyść kliniczną dla pacjentów wysokiego ryzyka z ostrym zespołem wieńcowym (ACS) (p=0,018) w okresie od sześciu miesięcy do dwóch lat w zaplanowanej analizie.

„Przełomowe ,długoterminowe wyniki badania INFINITY-SWEDEHEART potwierdzają naszą hipotezę projektową, wykazując rozdzielenie krzywych zdarzeń dla Target Lesion Failure (TLF) po sześciu miesiącach i trwałe utrzymanie tej różnicy do dwóch lat, z redukcją TLF o 48%. Nasze dane potwierdzają unikalną właściwość bioadaptora, jaką jest przywracanie fizjologii naczyń wieńcowych (wazomotoryki) po odblokowaniu, następującym po pół roku od wszczepienia bioadaptora.

Zdolność ta przekłada się na lepsze długookresowe wyniki kliniczne” – powiedział główny badacz, dr David Erlinge, kierownik Katedry Kardiologii Uniwersytetu w Lund, Szwecja.

Prezentacja wyników podczas konferencji TCT wpisuje się w globalny trend ponownego przemyślenia strategii leczenia choroby wieńcowej. Komisja Lancet ds. nowych koncepcji leczenia choroby wieńcowej wezwała niedawno do zmiany paradygmatu z leczenia objawowego na rzecz wczesnej profilaktyki i interwencji, zwracając uwagę na fakt, że choroby sercowo-naczyniowe dotykają około 19% światowej populacji i pozostają główną przyczyną zgonów na świecie.

Oprócz prezentacji imponujących wyników badań nad bioadaptorem DynamX®, podczas konferencji TCT codziennie odbywały się wystąpienia czołowych, wybitnych lekarzy prezentujących nowe dane kliniczne i przypadki z zastosowaniem technologii Elixir Medical. W dniach 25–28 października badacze przedstawiają nowe dane dotyczące skuteczności klinicznej i działania urządzenia LithiX™ Hertz Contact Intravascular Lithotripsy (HC-IVL), a także prowadząi dyskusje wokół takich tematów przewodnich jak: „Czy nadszedł czas, by wyjść poza stenty w dążeniu do trwałej poprawy wyników leczenia pacjentów?” oraz „Odrodzenie nowatorskich technologii w przezskórnych interwencjach wieńcowych (PCI)”.

Jak podkreślono w niedawnym artykule Wall Street Journal dotyczącym wysiłków lekarzy na rzecz poprawy leczenia choroby wieńcowej, restenoza w stencie i zakrzepica po angioplastyce (PCI) nadal są przyczyną powtarzających się interwencji i niekorzystnych wyników leczenia, mimo powszechnego stosowania stentów uwalniających lek, co pogarsza długoterminowe rokowanie pacjentów i generuje znaczne koszty opieki zdrowotnej. Bioadaptor DynamX® bezpośrednio adresuje te problemy, umożliwiając odblokowanie, adaptację i powrót naczynia do naturalnej ruchomości po ustąpieniu potrzeby sztywnego wsparcia – co jest kluczowym ograniczeniem stentów uwalniających lek.

System DynamX® Coronary Bioadaptor

Bioadaptor DynamX® jest pierwszym implantem wieńcowym zaprojektowanym w celu przywrócenia modulacji hemodynamicznej tętnic wieńcowych, objawiającego się przywróceniem pulsacyjności i podatności naczyń, adaptacyjnym wzrostem objętości przepływu krwi oraz redukcją progresji blaszki miażdżycowej. Dzięki temu unikalnemu mechanizmowi działania bioadaptor eliminuje niedoskonałości stentów uwalniających leki i rusztowań bioresorbowalnych (BRS), co przekłada się na bardzo niskie wskaźniki zdarzeń klinicznych, które osiągają plateau między końcem szóstego miesiąca a końcem trzeciego roku obserwacji klinicznej w randomizowanym badaniu klinicznym BIOADAPTOR-RCT.

System DynamX® Sirolimus Eluting Coronary Bioadaptor jest w Stanach Zjednoczonych wyrobem będącym nadal przedmiotem badań, a prawo Stanów Zjednoczonych dopuszcza stosowanie go wyłącznie w celach badawczych. System DynamX® Coronary Bioadaptor spełnił warunki oznakowania znakiem CE.

Informacje o Elixir Medical

Elixir Medical Corporation, prywatna firma z siedzibą w Milpitas w Kalifornii, opracowuje przełomowe platformy do leczenia choroby wieńcowej i choroby tętnic obwodowych. Nasze innowacyjne technologie mają wiele zastosowań w chorobach sercowo-naczyniowych, oferując poprawę wyników leczenia u milionów pacjentów. Firma Elixir Medical została wpisana przez magazyn Fast Company na jego prestiżową listę Najbardziej Innowacyjnych Firm Świata na rok 2025 oraz trafiła na listę Fierce 15 serwisu Fierce Medtech. Odwiedź nas na www.elixirmedical.com oraz na LinkedIn i X.

Media Contact

Richard Laermer
RLM PR
elixir@rlmpr.com
(212) 741-5106 X 216

Legal Disclaimer:

EIN Presswire provides this news content "as is" without warranty of any kind. We do not accept any responsibility or liability for the accuracy, content, images, videos, licenses, completeness, legality, or reliability of the information contained in this article. If you have any complaints or copyright issues related to this article, kindly contact the author above.